FDA注册需要邓白氏编码,FDA更新也需要DUNS

出口医疗器械、食品、酒类、药品等产品到美国,必须做FDA认证,这个共识大家应该没什么疑问。最近也越来越多企业收到了FDA系统发的邮件,要求填写或者更新邓白氏编码。

以前做FDA认证时,邓白氏编码可填可不填的,就算填了系统也不校验信息。最近美国政府发文要求FDA认证必须具备邓白氏编码,且邓白氏编码里的信息必须和FDA认证的信息保持一致,核心就是公司英文名称和英文地址必须保持一致。.

如果你们的FDA认证里没有填写邓白氏编码,那就赶紧申请一个邓白氏编码,填进去。

如果你们的FDA认证里邓白氏编码的信息不匹配,那就赶紧更新邓白氏编码里的信息,和FDA认证信息保持一致。

如果你不理这个信息,三个月后FDA注册号会被注销,接下来会影响你们的货物清关。

FDA注册所需的邓白氏编码,只需要一个基础编码就行,不需要做邓白氏认证或报告。找我代办,可以很低成本及解决了邓白氏编码的问题。

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FDA注册需要邓白氏编码,FDA更新也需要DUNS

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最近有些公司的医疗设备FDA认证下还要求做UDI,这个对邓白氏编码里的英文地址长度有限制,不能超过64个字符,我对这些处理很有经验。